为进一步规范药品经营秩序,消除药品流通环节的安全隐患,近日,山东省市场监管局GSP认证跟踪检查组对高新区内的1家药店连锁总部和3家零售药店开展了GSP飞行检查,对药品零售环节损害群众利益问题专项整治工作情况进行摸底排查。
此次检查事先不公开检查企业名单,检查组重点对药店质量管理文件是否执行到位,进货管理情况、处方药、含特殊药品复方制剂销售管理情况、各种记录凭证管理情况、执业药师在岗情况、计算机系统是否符合药品经营全过程管理及质量控制要求、药品陈列储存情况进行了检查。
从检查结果看,药店连锁总部和零售药店均不同程度存在着未按GSP要求进行质量管理的情况,主要存在企业未定期审核、修订质量管理文件,索取的部分供货单位资质收集整理不及时,部分内服与外服药品存在混放现象、个别药品未放置阴凉柜等问题。检查组对存在问题的药品经营企业下达限期整改通知书。
目前,飞行检查已成监管工作常态,各级药品监管部门不断加强飞行检查力度,倒逼企业必须按照GSP认证标准管理规范经营行为,有力地规范了药品流通市场秩序。
对于本次飞行检查中发现的问题,区市场监督管理局将对存在问题的药店进行整改后跟踪复查,逾期不改正的将依法查处;对辖区零售药店的检查实施常态化管理,确保零售药店符合GSP要求,从而保障辖区人民群众用药安全。