今年是高新区药品零售企业《药品经营许可证》大换证年,为加强全区药品经营许可的监督管理,帮助相关企业无缝换证、平稳过渡,高新区市场监督管理局提前谋划,为切实做好贴心服务行业发展和维护群众用药安全的双项要求,高新区市场监督管理局三措并举积极推进药品零售企业集中换证工作。
一是摸排信息、提醒在前。采用QQ群、日常检查实地走访等方式提醒企业关注许可证到期的时间节点,及时通知有关换证的政策信息,梳理换证所需材料、换证程序、现场检查验收标准等内容。
二是严格标准,规范管理。对申请换发许可证的药店,严格按照《药品零售企业分级分类的管理办法》要求,现场检查药店经营质量管理制度执行情况、药学人员配备情况、药品的合法性和可追溯性、药学服务履行情况等。对存在的问题当场提出整改意见并要求药店限期整改,整改审核通过后再核发《药品经营许可证》。
三是上门服务、现场指导。对难以通过认证的中小药品零售企业进行现场个性化指导,按照企业质量管理现状,对照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》要求逐条梳理,查找不足之处,给予整改建议,力促企业达到法定经营要求。已已经帮助存在困难的龙凤祥61店、本源堂177店、仁寿堂药店、本源堂3店、永鸿医药3店这5家药店顺利通过了换证现场验收。
截至目前,高新区市场监督管理局已协助成92家药店完换证工作,下一步,高新区市场监管局将进一步按照省、市局的要求,继续做好药品零售经营企业许可证换证宣贯工作,督促检查、指导做好辖区内药品零售企业的换证工作。(薛璐)