医疗器械及生物医药产业园内，普博子公司山东柏新两台灭菌柜5月下旬陆续完成性能验证和TUV审核，并于近期完成了灭菌中心建设的闭环工作，环氧乙烷灭菌尾气处理设备就位，这标志着被称为柏新“肝脏”的灭菌中心升级改造正式完成。

位于威海医疗器械产业园的山东柏新灭菌中心

2020年5月，山东柏新着手筹备灭菌中心2.0升级改造项目，按照国家新颁布的行业标准，进行方案确定、工程招标和系统改造，最终历时2年完成。项目的建成，不仅是柏新供应链系统焕新升级的关键，也将为园区打造医疗器械产业生态闭环提供助力。 

此次改造过程中，新增加了环氧乙烷灭菌设备，柏新灭菌容量将扩容50%以上，普博海外全资子公司新加坡柏越的灭菌产品可转移至国内灭菌，为公司降低了灭菌成本，同时也能更好满足CCP产品国内注册和新无菌产品研发需增加的灭菌产能。依托环氧乙烷灭菌标准化操作系统，柏新灭菌中心将为产业园区内企业提供专业化的环氧乙烷灭菌服务和灭菌验证服务。

医疗器械灭菌的过程复杂，规范的灭菌工艺，合理的灭菌参数设置、严谨的灭菌验证过程和常规的监测控制，是保障产品灭菌质量的必要手段，医疗器械灭菌是一项专业性要求极强的工作。

据了解，山东柏新在灭菌确认、灭菌过程控制、灭菌残留控制、文件管理、设备管理、人员管理等灭菌控制环节，积累了近20年的经验，走在全国同类型企业前列。

山东柏新深耕于无菌耗材生产，始终致力于为患者提供最安全的无菌产品，产品在50+国家和地区获得证书，80+国家地区进行销售，其中包括准入机制非常严格的欧洲和日本。目前，已为全世界超2000万病患提供了产品与服务。（晓军 隋虹）