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【威海营商行】区市场监管局:全市审检联动园区行宣讲及企业座谈会在高区举办

7月3日,由山东省药品监督管理局指导,山东省食品药品审评查验中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、省药监局区域检查第四分局联合主办,市市场监督管理局和高区管委联合承办的“审检联动园区行”政策宣讲及企业座谈活动在高区举行。区领导于志昂参加活动并致辞。烟威地区医疗器械及生物医药企业代表220余人参会。

本次活动旨在加强与医疗器械企业沟通交流,共同推动审检联动机制有效实施,进一步促进我市医疗器械产业的高质量发展。活动当天,山东省食品药品审评查验中心相关专家、山东省医疗器械和药品包装检验研究院相关专家进行了多个专题授课,内容涵盖医疗器械注册申报简明流程、体外诊断试剂注册申报简明流程、医疗器械监督抽检发现的问题及应对措施以及有源医疗器械送检及检验注意事项等。在座谈中,专家们用通俗易懂的语言,详细讲解了各类医疗器械注册申报等环节及注意事项,针对企业代表们所提出的问题及医疗器械注册、审评、检验中发现的常见问题进行了深入剖析,并给出了相应的解决措施。区商务局就医疗器械与生物医药产业园区的产业特色、载体平台、政策优势、投资环境等进行推介。

今年以来,在省药监局和相关单位的指导下,高区搭建起了医疗器械评审“省、市、区、企”四级联动平台,致力于为广大医疗器械企业提供研发、检测、注册、现场指导等“一站式”服务,缩短产品上市时间,降低企业成本,推动医疗器械产业的高质量发展。

据了解,本次活动为医疗器械审检联动系列活动的第一期,接下来,区市场监管局将进一步整合资源、深化服务,在检验检测、专家评审、信用建设等领域,为高区乃至全市医疗器械企业提供更加便捷、高效的服务。(李林芸)

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