通报内容

下列个体工商户未经备案经营过期的二类医疗器械医用口罩：

1.威海火炬高技术产业开发区宏盛糖酒超市；

2.威海高技术产业开发区山水商店；

3.威海火炬高技术产业开发区宜购百货便利商店；

4.威海高技术产业开发区鑫顺园商店；

5.威海高技术产业开发区家悦佳超市。

涉案“医用口罩”属于第二类医疗器械，上述当事人销售“医用口罩”未取得备案。

上述当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款和《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，2025年8月26日，本单位依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第（三）项、八十六条第（三）项以及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款的规定，对当事人作出行政处罚，现予以公告。