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吉威医疗:小小球囊解“心结”

近日,山东吉威医疗制品有限公司的产品展示区内,冠脉介入系列高端器械依次排开,其中一款名为“柏腾TM 药物涂层球囊”的产品介绍占据C位。“前不久,这款产品正式入选国家集中带量采购,后期会有更多复杂病情的患者,以更亲民的价格用上它。”吉威医疗制品有限公司总经理姜本政介绍,这是国内首款雷帕霉素类药物涂层球囊,已通过国家创新通道取证,实现了“介入无植入”的治疗效果。



柏腾最大的特点是“无痕”,冠心病患者做介入手术时,这款产品可以撑开堵塞,涂上药,然后全身而退,不留一丝痕迹。这项技术突破很难,解开这道难题的是吉威医疗——国内首批实现心脏支架国产化的企业,企业深耕心血管介入器械多年,手握山东省制造业单项冠军、国家级专精特新“小巨人”企业等荣誉。

从基础原材料研发,到球囊表面涂层配方,再到整套量产工艺,每一步都靠反复试错往前推进,最难的关卡卡在涂层上。球囊表面光滑如镜面,药涂上去,既要稳稳附着,又能在抵达病灶时精准释放。通过反复推演,最终团队摸索出一种特殊工艺——把粉末状药物加工成特制的晶体,在电子显微镜下,这些晶体表面布满了肉眼看不到的细密针状结构。“球囊一送到病变位置,晶体表面的这些针状结构就会扎进血管内壁,把药物牢牢定住。”企业研发和质量总监周丽源说。

这一原理走通到最终实现产业化,企业整整花了六年时间。如今,产品不仅进入国家集采目录,还陆续取得印度尼西亚、泰国、越南、新加坡等东盟核心国家的注册证,开始进军更广阔的市场。



在实验室里,周丽源正带着团队冲刺第二代产品。临床面对的血管千差万别:弯曲的、钙化的、重度堵塞的,他们就围绕真实手术场景打磨,优化产品输送性能,使之更贴合医生操作习惯,在复杂病情里更顺手、更可靠。

二十多年前,吉威医疗看中威海成熟的医用制造基础与专业产业工人队伍,选择在此落户。如今,依托威海医药与医疗器械产业集群的完备产业链,一批本地优质供应商成长起来,形成紧密的产业配套。“我们心脑血管事业部,99%的关键原材料已经实现自主可控。”企业供应链总监王娇慧说。

“我们下定决心,要在这里建设一个高标准、长期稳定的高端介入器械研发生产基地。”姜本政说,企业将持续完善原材料、精密加工、临床试验、检测配套的全产业链条,引育高端产业人才,带动更多中小创新企业成长,全力打造国内领先、具备全球竞争力的微创介入医疗器械产业高地。

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